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mk中国:圣湘生物首个呼吸道感染冻干型核算查验测验试剂获得医疗器械注册证
来源:mk中国    发布时间:2026-08-10 22:35:18
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  (688289)发表公告称,公司的产品新冠病毒(2019-nCoV)、甲型病毒、呼吸道合胞病毒核酸查验测验试剂盒(荧光PCR法)于近来收到由国家药品监督管理局颁布的《

  公告显现,该产品是首个获批的呼吸道感染冻干型核算查验测验试剂,一起也是根据AI蛋白进化酶技术开发的首款试剂,可同步检测新冠病毒、甲型病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒(RSV)四种常见高发病原;该试剂适配分子POCT设备,最快12分钟就可以完结从样本上机到成果输出的全流程,并兼容惯例PCR查验测验渠道,灵敏满意急诊、底层及中心实验室等不同场景的检测需求。

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