2026年8月4日星期二，2026生物制药工艺立异大赛发动典礼暨评委沙龙在上海举办。

  活动由上海市生物医药科技工业促进中心支撑、深蓝观主办，并得到赛默飞世尔科技、乐纯生物、药石科技、洁维生物、江苏润志泰等战略合作同伴的支撑。工业专家、药企及工业链同伴齐聚现场，一起聚集生物制药工艺立异与工业化才干建造。

  当我国立异药加快走向全球，职业正在面临一组更详细、更检测基本功的问题：一个新分子能否安稳扩大？不同批次能否保持一致？能否在质量、本钱与供给之间找到平衡？研制端的打破，终究还要通过工艺开发、出产制作、质量操控和供给保证等一系列环节，才干实在走到患者身边。

  曩昔几年，我国生物医药职业在研制、临床和世界合作方面继续前进，越来越多立异效果进入全球视界。随之而来的，是对工艺与制作才干更高的要求。一个新分子要完结安稳扩大、继续供给，并终究惠及患者，离不开厚实的工艺支撑。

  此次大赛将目光投向产品背面的工程团队和工艺实践，让更多扎根出产现场的立异效果被职业看见。

  上海市生物医药科技工业促进中心主任刘厚佳表明，我国生物医药近年来在立异研制、临床功率和世界合作方面获得活跃发展，工业正从“做出好分子”走向“把好产品继续做好”的新阶段。上海具有较完好的生物医药工业根底，也需求一个可以会聚企业、专家和工业链资源的渠道，继续评论工艺、制作与工程化才干建造。

  他表明，期望大赛以揭露、通明、公正的评定机制，发现实在具有工业价值的工艺项目，并逐步构成有职业影响力的沟通渠道，让更多企业和团队环绕制药工艺打开长时间对话与协同。

  上海市药品监督管理局药品监管处副处长李梦龙从监管与质量的视点，阐释了工艺立异的现实意义。他表明，靶点、机制和分子规划往往遭到更多重视，但工艺是立异药走向可及、可担负的重要一环。工艺开发要重视本钱和功率，也要把质量一致性、安稳性和可靠性放在中心方位。

  他表明，近年来上海环绕生物制品分段出产试点、先进制作技能使用和监管科学研讨等方面继续探究，也为工艺立异拓宽了更多实践空间，等待参赛团队带来原创性、可验证、可落地的事例，让立异在实在出产环境中承受查验。

  大赛评委会主席、美国国家工程院院士、宜联生物首席技能官周伟昌在发言中表明，生物医药工业对工艺的了解正在产生显着的改动。“曩昔重视能不能把药做出来，今日还要把它做得更好。”安稳的质量、更高的出产功率、更可控的本钱、更快的开发周期，已成为生物制药竞争力的重要组成。

  跟着单抗、ADC、双特异性抗体、细胞与基因治疗、多肽及寡核苷酸等新分子不断涌现，产品杂乱度继续进步，研制周期也在紧缩。工艺开发需求更早介入药物研制，从项目起点就考虑可制作性，并与发现研讨、剖析、质量、供给链和商业化团队构成更严密的协同。

  周伟昌说到，数字化、自动化、进程强化、接连制作、进程剖析技能和人工智能等新技能，正在改动工艺开发的方法。工艺立异也已延伸到质量、供给链、患者可及性和商业化价值等更宽广的维度。关于预备走向全球的立异药而言，老练的CMC与工艺系统，是研制效果顺畅进入全球临床和商业化供给的重要根底。

  环绕这一方针，本届大赛将树立更靠近工业实践的点评系统，侧重重视立异性、可验证性、可扩大性与工业价值，并掩盖细胞株、培育、纯化、剖析、扩大、制剂、质量操控等多个环节。周伟昌表明，单一环节的打破值得鼓舞，贯穿全流程、可以处理实在出产问题的系统性立异，相同值得被更多人看见。

  赛默飞生物工艺高档商务总监庄淑萁表明，我国立异药正渐渐的变多地走向全球商场，杂乱新分子对工艺开发和出产制作提出了更加高的要求。培育基、一次性生物反应器、下流纯化和工艺规划等环节，看似涣散，实践一起决议了产品的质量、功率与全球竞争力。

  她期望凭借大赛这一渠道，推进更多高质量工艺立异在我国落地，并服务更广泛的全球患者。

  发动典礼现场，刘厚佳、周伟昌、浙江大学教授林东强、君实生物首席质量官王刚、百利天恒集团副总裁/董事高见、李梦龙及庄淑萁等嘉宾一起发动大赛。

  后续的评委沙龙将环绕评分细则、工艺点评系统和工业热门打开沟通。来自设备、耗材、工艺服务及立异药范畴的工业同伴，也将从工程化才干、新分子出产、科研根底设施与供给链建造等视点，共享对我国生物制作未来的调查。

  一颗新分子的价值，需求穿过研制、临床、出产与供给的绵长链条。工艺好像衔接这些环节的桥梁，承载着立异从实验室走向工业、从数据走向患者的要害一步。

  2026生物制药工艺立异大赛的发动，正是期望让这座桥梁上的每一次打破被看见，让更多优异工艺沉积为工业一起的才干。

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