湛江安度斯生物有限公司出产的线)-β-D葡聚糖检测验剂盒(光度法)（注册证号：粤械注准，出产批号：见附件），因客户运用反应和不良事情监控监测，发现上述批次单个产品在用于临床样本查验测验过程中，当检测配套质控品时，有极大几率会呈现质控阳性检测成果不符合产品说明书关于检测有用成果判别的规则，因而导致检测成果无效，以及或许会呈现临床样本假阳性的状况，实际施自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。