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发布公告，公司重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂临床试验请求正式取得国家药监局受理，标志着公司在婴幼儿抗感染单抗赛道迈出要害一步。
呼吸道合胞病毒（RSV）是形成新生儿、婴幼儿下呼吸道感染的重要病原体，临床存在十分显着未被满意的防备需求。本次申报的产品归于组合制剂，差异于国内当时已上市的四款单价RSV抗体产品。临床前研讨多个方面数据显现，该制剂药效体现杰出，毒理研讨提示安全性可控，产品设计上可通过单次给药掩盖完好RSV盛行季，可以显着提高婴幼儿集体用药快捷性与依从性，具有差异化竞赛潜力。
此次临床试验请求获受理，是从疫苗向单抗药物拓宽的重要发展。依托本身多年生物制品研制堆集，公司已建立、单克隆抗体并行的研制矩阵。若后续临床试验顺畅推动，该产品将进一步丰厚公司立异产品队伍，完善在儿童流行症防备范畴的布局，为公司长时间生长储藏新的成绩增长点 。