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mk中国:科华生物:两款体外确诊试剂获医疗器械注册证
来源:mk中国    发布时间:2026-07-03 03:24:50
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  (002022)7月1日晚间公告,公司及控股子公司姑苏天隆生物科技有限公司近来别离收到上海市药品监督管理局、国家药品监督管理局颁布的

  公告显现,公司产品脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)获得上海市药监局颁布的注册证,注册证有效期至2031年6月25日,供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆中脂蛋白残粒胆固醇的含量,用于辅佐确诊。控股子公司姑苏天隆产品人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)获得国家药监局颁布的注册证,注册证有效期至2031年6月29日,用于体外定量检测人尿液或血浆样本中人巨细胞病毒核酸的含量。

  公司表明,以上新产品医疗器械注册证的获得,丰厚了公司产品线,将对公司事务开展具有正面影响。

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