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斯乐韦米单抗(GR1801)注射液(商品名:金速希®)上市答应请求已取得我国国家药品监督管理局同意,并于今天取得药品注册证书,该产品用于成人狂犬病病毒露出者的被迫免疫。
公告中说到,斯乐韦米单抗注射液是全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源特异性抗体,契合WHO开发主张,可大规划标准化安稳出产,且中和谱广、免疫原性低、对疫苗主动免疫搅扰小、本钱可控。
一起,该产品也是现在剂量最小的狂犬病被迫免疫制剂,用量少、易推注,可有用减轻患者疼痛感,进步依从性。该产品的获批上市将为我国狂犬病露出后需紧迫处置的患者带来新的用药挑选,并与单位现在有专家网络与商场资源高效协同,预期对公司业绩发生活跃正面影响。